拼多多醫藥健康市場管理規范 藥店開店資料

發表時間:2022-07-22 14:14作者:陳鐸文

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拼多多醫藥健康市場管理規范

1.    總則

1.1.    為了進一步加強拼多多平臺藥品、醫療器械、成人用品、醫療健康服務及相關行業的市場管理,規范商家經營醫藥健康相關商品(或服務,下同)的行為,維護醫藥健康市場的良好運營秩序,特制定本規范。

1.2.    本規范適用于在拼多多平臺銷售藥品、醫療器械、成人用品、醫療健康服務等商品或者發布相關信息的店鋪。

1.3.    本規范是對《拼多多平臺合作協議》(以下簡稱“平臺協議”)以及平臺其他規則的有效補充,商家經營藥品、醫療器械、成人用品、醫療健康服務等商品應同時遵守平臺協議、平臺其他規則以及本規范。本規范規定與平臺協議或平臺其他規則內容沖突的,適用本規范,本規范未涉事宜,適用平臺協議或平臺其他規則。

2.    市場準入

商家經營“醫藥健康”主營類目的,應當滿足下列條件:

2.1.      符合拼多多平臺各類型店鋪的招商標準,并且不存在因違法違規被拼多多清退的情形。

2.2.      已經按照拼多多平臺相關規則足額繳納店鋪保證金。

3.    商品及信息發布

3.1.      主營類目為“醫藥健康”的店鋪僅可以在下列一級分類下發布相對應的藥品、精制中藥材、成人用品、醫療健康服務或醫療器械商品或信息:

3.1.1.   OTC藥品/醫療器械;

3.1.2.   隱形眼鏡/護理液;

3.1.3.   精制中藥材;

3.1.4.   成人用品;

3.1.5.   傳統滋補品;

3.1.6.   保健食品/膳食營養補充食品;

3.1.7.   醫療健康服務。

除在上述一級分類下發布商品信息以外,主營類目為“醫藥健康”的店鋪不得在任何其它分類下發布任何商品。

3.2.      主營類目非“醫藥健康”的店鋪,不得在任何分類下發布藥品、精制中藥材、成人用品、醫療健康服務或醫療器械商品或信息,但在一級分類“個人護理保健”下的二級分類“家庭保健”下發布用于急救防護、血糖監測、血壓監測等用途且可由個人消費者使用的一類或二類醫療器械的除外。

3.3.      “醫療健康服務”一級分類僅限發布如下服務項目:

3.3.1.        健康體檢:旅游體檢、入職體檢、影像檢查、孕前檢查、綜合體檢等各類單項或體檢套餐。

3.3.2.        疾病檢測與篩查:動脈硬化檢測、骨質疏松檢測、基因檢測、甲狀腺檢測、免疫疾病篩查、腦血管檢測、其他慢性病篩查、視力檢測、糖尿病檢測、聽力檢測、胃幽門螺桿菌檢測、腫瘤篩查。

3.3.3.        口腔健康:口腔檢查、洗牙、牙齒矯正、牙齒修復美白、牙周治療、牙齒種植、牙科綜合治療以及兒童齒科。

3.3.4.        孕產計劃:婦科檢查、圍產保健、分娩、產后康復、優生優育、輔助生育(人工受精、試管嬰兒),其中輔助生殖項目必須獲得所在地有審批權限的衛生管理機構的審批證明。

3.3.5.        醫療美容:《醫療美容項目分級管理目錄》規定下的美容皮膚科項目(輕醫美類);整形手術一級手術和二級手術項目(手術分級以《醫療美容項目分級管理目錄》相關規定為準);服務中使用的藥品、試劑及醫療器械等均提供中國食藥監管部門合法注冊的證明。

3.3.6.        眼科醫療:眼科檢查、視光配鏡、斜弱視矯治、低視力康復、準分子激光視力矯正、白內障診療。

3.3.7.        心理咨詢:個人成長、戀愛婚姻、親子教育、情緒壓力、人際關系、職業發展。

3.3.8.        中醫醫療:艾灸針灸刮痧、拔罐推拿按摩、中醫膏方、中醫足療。

3.3.9.        健康管理:康復理療、三高管理、睡眠管理、體重管理、營養管理、運動管理。

3.3.10.      經拼多多特別書面同意的其他服務項目。

3.4.      商家經營部分特定分類商品的,還應當滿足平臺的要求,具備法律規定的資質,并提交相應的資質證明文件,具體如下表一所示。

序號

一級分類

二級分類

準入要求

1

OTC藥品/醫療器械

OTC藥品

1)《營業執照》

2)《藥品經營許可證》;

3)《藥品經營質量管理規范認證證書》(藥品GSP證書);

4)《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》。

2

國際醫藥

1)《營業執照》

2)《藥品經營許可證》;

3)《藥品經營質量管理規范認證證書》(藥品GSP證書);

4)《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》;

5)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近6個月內的中華人民共和國海關《進口藥品通關單》。

3

醫療器械

1)《營業執照》

2)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》;

3)《醫療器械網絡銷售備案憑證》;

4)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民共和國海關《進口貨物報關單》。

4

個人護理保健

家庭保健

1)《營業執照》

2)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》;

3)《醫療器械網絡銷售備案憑證》;

4)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民共和國海關《進口貨物報關單》。

5

隱形眼鏡/護理液

全部

1)《營業執照》

2)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》,且《醫療器械經營許可證》需明顯標示經營范圍包含第三類:角膜接觸鏡及護理用液;

3)《醫療器械網絡銷售備案憑證》;

4)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民共和國海關《進口貨物報關單》。

6

精制中藥材

全部

1)《營業執照》

2)《藥品經營許可證》;

3)《藥品經營質量管理規范認證證書》(藥品GSP證書);

4)《互聯網藥品信息服務資格證書》或《互聯網藥品交易服務資格證書》。

7

成人用品

計生用品

1)《營業執照》;

2)《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》;

3)《醫療器械網絡銷售備案憑證》;

4)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民共和國海關《進口貨物報關單》。

8

男用器具

1)《營業執照》;

2)如經營進口商品,除上述資質外,還須提交該品牌下商品近2年內的中華人民共和國海關《進口貨物報關單》。

9

女用器具

10

情趣家具/配件

11

情趣內衣

12

情趣潤滑/調情香水

13

醫療健康服務

健康體檢

1)《營業執照》,且注冊資本不低于50萬元人民幣;

2)店鋪入駐主體簽署的《合規經營承諾函》和《無限連帶責任保證函》;

3)醫療機構需提交《醫療機構執業許可證》,其經營范圍應包括對應科目(如正本未能詳細呈現,需提交完整副本),醫療服務需要在醫療機構的合法執業地點提供;

4)醫療集團需提交開店主體與其合作醫療機構名單、授權及相應的《醫療機構執業許可證》,經營范圍應包括對應科目(如正本未能詳細呈現,需提交完整副本),醫療服務需要在醫療機構的合法執業地點提供;

5)其他公司需提交合作醫療機構的直接授權或合作協議,以及該醫療機構的《醫療機構執業許可證》,經營范圍應包括對應科目(如正本未能詳細呈現,需提交完整副本),醫療服務需要在醫療機構的合法執業地點提供。

14

疾病檢測與篩查

15

口腔健康

16

眼科醫療

17

醫療美容

18

孕產計劃

19

中醫醫療

20

心理咨詢

1)《營業執照》,且注冊資本不低于50萬元人民幣;

2)提供至少3名從業人員(心理咨詢師、健康管理師、營養師、醫師、護士、保健按摩師等)的資格證明及其與店鋪入駐主體的勞動合同;

3)店鋪入駐主體簽署的《合規經營承諾函》及《無限連帶責任保證函》。

21

健康管理

22

其他二級分類

僅限經拼多多特別書面同意的商家經營

(表一)

3.5.    商家應當根據其所發布的商品所屬分類,按照法律規定在商品頁面展示相關資質證明文件,包括但不限于醫療器械備案憑證、醫療器械注冊證,并應確保所展示的證照及信息與所發布的商品保持一致。

3.6.    商家應當按照法律規定經營藥品、醫療器械、醫療健康服務等商品,不得超出其生產經營許可或者備案的范圍經營該等商品。

3.7.    商家發布的醫療器械應當是可以由消費者個人自行使用的,并且不得發布第三類醫療器械(隱形眼鏡/護理液等特定類目除外)及處方藥。

4.    違規處理

4.1.    商家違反本規范之規定的,構成違規。違規情形包括但不限于:

4.1.1.     主營類目為“醫藥健康”的店鋪違反第3.1條規定發布商品信息的;

4.1.2.     主營類目非“醫藥健康”的店鋪違反第3.2條規定發布商品或信息的;

4.1.3.     未經拼多多書面同意,主營類目為“醫藥健康”的店鋪在一級分類“醫療健康服務”下的特定二級分類發布商品或信息的;

4.1.4.     在指定分類以外發布藥品、醫療器械、精制中藥材、成人用品或醫療健康服務類商品或信息,或者未在正確的指定分類下發布前述商品或信息的;

4.1.5.     違反本規范或相關法律法規之規定,未取得相應資質而發布藥品、醫療器械、精制中藥材、醫療健康服務等商品或發布相關信息的;

4.1.6.     其他違反本規范或相關法律法規之規定的情形。

4.2.      拼多多有權根據違規情節,對違規店鋪或商品、信息采取下列各類措施中的一項或多項:

4.2.1.     違規商品或信息降權、屏蔽、下架、禁售、刪除;

4.2.2.     店鋪部分或全部商品移除資源位、禁止上資源位、移除廣告、降權、屏蔽、下架、禁售、刪除;

4.2.3.     店鋪禁止上新、禁止上架;

4.2.4.     店鋪資金部分或全部限制提現;

4.2.5.     其他拼多多認為必要的措施。

4.3.    拼多多采取的違規處理措施不免除商家根據法律法規、本規范以及平臺協議、平臺其他規則之規定應當承擔的義務和責任。

4.4.    因商家違規給拼多多或者任何第三方造成損害的,拼多多有權根據商家違規情形,要求商家做出賠償,該等賠償不免除商家根據法律規定應當承擔的責任。商家同意拼多多或其相關合作方自其店鋪資金(包括店鋪保證金、活動保證金、貨款余額等)中扣收相應的違約金、賠償金及其他費用或款項。

5.    附則

5.1.    如無特別說明,本規范中用語的含義應當與其在平臺協議或平臺其他規則中的含義一致。

5.2.    本規范于2018年8月30日首次發布生效,于2019年7月17日最新修訂生效。

5.3.    本規范修訂生效以前,商家經營藥品、醫療器械、成人用品、醫療健康服務等商品的,適用當時的法律規定以及平臺協議、平臺規則,本規范修訂生效以后,商家經營藥品、醫療器械、成人用品、醫療健康服務等商品的,適用本規范。


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